1月30日，北京市醫(yī)療保障局官網(wǎng)公告，先聲藥業(yè)的新冠口服藥先諾欣(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)首發(fā)報價750元/盒/完整療程。目前，先諾欣已自動進入“臨時醫(yī)保”，大部分地區(qū)個人支付不足百元。

隨著越來越多新冠治療藥物的上市，他們將如何定價？會引發(fā)“價格戰(zhàn)”嗎？

如何定價？

1月31日，先聲藥業(yè)藥物經(jīng)濟學部門負責人張巖磊向中新經(jīng)緯介紹，根據(jù)國家醫(yī)療保障局指引要求，充分考慮到國情社情和藥物經(jīng)濟學實際，和國家相關部門多輪溝通匯報，最終確定了750元每盒的價格。

1月29日，君實生物新冠口服藥VV116(氫溴酸氘瑞米德韋片)與先諾欣同時獲批上市，不過至今未披露價格。1月30日，君實生物相關人士向中新經(jīng)緯表示，目前定價還在與相關部門積極溝通中，將按照國家相關要求進行申報及測算，形成合理定價。

新冠治療藥物是否有一套固定的定價體系？中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院衛(wèi)生經(jīng)濟學教研室主任、藥物經(jīng)濟學評價中心副主任李洪超在接受中新經(jīng)緯采訪時表示，目前暫時沒有固定的定價體系，影響價格制定的因素很多。但在藥企考慮的諸多因素中，藥物的療效與安全性一般是最重要的。

李洪超認為，企業(yè)在定價權方面如何才能擁有更大優(yōu)勢，關鍵取決于競爭環(huán)境中，產(chǎn)品臨床價值的相對高低，通常情況下臨床價值越高，價格也相應可以越高。

1月6日，國家醫(yī)療保障局印發(fā)的《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》(下稱《指引》)也基本明確了這一點。《指引》指出，治療藥物首發(fā)報價折算的療程費用，需要參考有效性、安全性數(shù)據(jù)，以及臨床實驗的質(zhì)量等因素，與對照藥品的療程治療費用進行對比，原則上需要低于或相當于對照藥品的費用。

在1月11日召開的國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司副司長黃心宇介紹，新冠病毒感染診療方案中所有的治療性藥物，均可臨時報銷至2023年3月31日。《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》中的治療性藥物，包括口服小分子新冠藥物Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊等，醫(yī)保都將臨時性支付至2023年3月31日。

李洪超參與了最近5年國家醫(yī)保藥品目錄談判期間藥物經(jīng)濟學測算的工作。他告訴中新經(jīng)緯，企業(yè)自主定價與醫(yī)保的專家測算談判價格考慮的因素有很多是重合的，也有一些不一樣。

除了藥物的療效與安全性，企業(yè)在定價時通常還會考慮是否存在明顯的未被滿足的市場需求、該領域的市場競爭情況、同類競品的市場價格、療效與安全性相對優(yōu)劣等，也包括國際市場的價格。而醫(yī)保的支付標準要考慮的因素可能更多一些，他表示，除了上述因素，還需要考慮醫(yī)保基金整體的支付能力、藥物在國際市場的定價、藥物的創(chuàng)新性、藥物帶來的社會價值等。

據(jù)了解，先諾欣與Paxlovid同為3CL靶點。與2023年國家醫(yī)保目錄失之交臂后，目前Paxlovid在中國市場的定價是1890元/療程。

李洪超認為，Paxlovid的定價對先諾欣來說是一個重要的對標。他表示，這兩款藥物還沒有做過頭對頭試驗，即到底誰的療效、安全性更好一些，現(xiàn)在還沒有非常明確的證據(jù)。假如療效與安全性相當，這個時候考慮定價，可能會考慮在1890元/療程的基礎上下降多大的幅度，才能滿足醫(yī)保基金的支付能力與目前中國患者的購買能力。

而對于VV116的定價，李洪超表示不好預測。但他認為，VV116也會遇到上述先諾欣價格測算的情況。另外，市場競爭也在考慮之內(nèi)。

“先諾欣先于VV116披露首發(fā)報價，在一定程度上會給到VV116不小的壓力，甚至也是一個定價的參照。”李洪超表示。

披露研發(fā)費用 為合理定價提供依據(jù)

中新經(jīng)緯觀察到，先諾欣首發(fā)報價公示還披露了藥物原料藥成本為334.53元，直接研發(fā)費用5.02億元。30日，先聲藥業(yè)相關人士向中新經(jīng)緯證實，334.53元是每盒藥品的原料藥成本。原料藥成本占首發(fā)報價的44.60%。

同時公開數(shù)據(jù)顯示，該直接研發(fā)費用相當于先聲藥業(yè)2023年全年研發(fā)投入14.17億元的35%，2023年中期業(yè)績公布研發(fā)費用6.52億元的近77%。

李洪超表示，先諾欣披露研發(fā)成本較為特殊的情況。因為一般情況下，政府部門做價格管理的主流思路是“基于價值的定價”，即對于購買方來說藥物療效越好，臨床價值越高，給藥物的定價就越高。醫(yī)保部門在先諾欣首發(fā)報價信息中披露研發(fā)成本，可能是出于以下考慮：

一是為合理定價提供依據(jù)，從而激勵藥企和研發(fā)機構的研發(fā)積極性。

李洪超介紹，一般而言，醫(yī)保管理者并不要求企業(yè)在報價時主動提供研發(fā)成本，但在新冠疫情這個特殊背景下可能需要額外考慮。新藥研發(fā)需要承擔風險高、周期長、成本高等風險。近期上市的幾個新冠藥物都是在疫情期間臨時研發(fā)出來的，企業(yè)投入的研發(fā)成本很高，對于控制新冠疫情和減少公眾對疫情的恐懼具有十分重要的意義。在此背景下，醫(yī)保管理者在指導企業(yè)合理定價當中，適當考慮這個合理價格能覆蓋研發(fā)成本，以激勵藥企與研發(fā)機構積極應對公共衛(wèi)生危機。

二是為了告訴公眾這個藥物不是天上掉下來的，也不是老藥新用，新冠藥物的研發(fā)有很嚴格、復雜的研發(fā)過程，藥企需要投入很大的研發(fā)成本，理應得到一個比較合理的價格水平，于是做此政策調(diào)整。

多款藥物上市 價格或趨低

在新冠治療藥物的這張桌子上，已有五位選手成功上桌，而桌下等待的選手更多。

當前，包括遠大醫(yī)藥、眾生藥業(yè)、前沿生物、石藥集團、歌禮制藥、信立泰、翰森制藥等藥企，均有新冠治療藥物進入臨床階段，涉及3CL蛋白酶、RNA聚合酶等多種技術路線，覆蓋霧化吸入用、注射用、口服藥等多種劑型。

安信證券在1月12日發(fā)布的行業(yè)周報中指出，根據(jù)藥企相關新冠藥物的臨床開發(fā)進度，中國有望于2023年一季度迎來多個國產(chǎn)新冠口服小分子藥物關鍵臨床數(shù)據(jù)披露，有望于2023年上半年迎來多個藥物獲批上市。

隨著獲批上市的新冠治療藥物越來越多，定價是否會越來越低？李洪超表示，這種情況的可能性是比較大的，但可能不能說是“價格戰(zhàn)”。

他認為，隨著競爭產(chǎn)品越來越多，市場越來越成熟，企業(yè)定價越來越低，利潤空間越來越少，這是一般市場規(guī)律。同時，在更長的時間范圍內(nèi)在創(chuàng)新藥專利保護期過期后，仿制藥上市，“專利懸崖”出現(xiàn)，對價格的影響將更大。

藥品是一種特殊商品，也受市場供求關系的影響。李洪超認為，如果新冠疫情仍將持續(xù)，隨著未來越來越多新冠藥物上市，企業(yè)在定價方面肯定也會受供給方市場競爭的影響，新冠治療藥物的價格會趨于降低。但是從需求方來說，新冠疫情感染高峰是否反復、反復的頻率、感染人數(shù)都是未知數(shù)，對于藥物定價也有很大的影響。

1月6日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《指引》政策解讀，其中提出，在堅持市場決定價格、尊重企業(yè)自主定價的基礎上，更好發(fā)揮政府作用，引入醫(yī)療機構和行業(yè)協(xié)會參與社會共治，引導企業(yè)公開透明合理制定新冠治療藥品價格。李洪超認為，拋開醫(yī)保談判不談，在首發(fā)報價的過程中，其實是強調(diào)讓企業(yè)自主定價，政府部門與管理部門只進行一些適當?shù)囊龑А?/p>

“對于企業(yè)來說，《指引》不完全是新的挑戰(zhàn)。”李洪超認為，隨著信息技術越來越發(fā)達，一款藥物的產(chǎn)品信息和市場信息越來越透明，所以即使沒有任何政府管理部門的相關指引或者干預，企業(yè)對藥物的定價都需要考慮各種各樣的因素，這些因素當中的很多信息作為需求方的公眾、患者、臨床醫(yī)生甚至醫(yī)保管理者也是可以了解到的。現(xiàn)在只不過讓企業(yè)把考慮的因素披露出來，更方便公眾了解這些藥物有哪些重要特點影響著定價，也有助于病人和醫(yī)生進行藥物的選擇。(中新經(jīng)緯APP)

欄目主編：張武 文字編輯：宋彥霖 題圖來源：上觀題圖

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