修訂后的《藥品管理法》加大了對藥品違法行為的處罰力度。對何為假藥劣藥，也作出重新界定，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰。

回應(yīng)熱點(diǎn)問題——“藥神”可以有？

電影《我不是藥神》此前熱映，該片反映出的“假藥”定義、“代購”未經(jīng)國家批準(zhǔn)進(jìn)口藥品等問題引發(fā)社會廣泛討論。

《藥品管理法》修訂前

未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口、銷售的藥品均按假藥論處，為他人代購或自行在網(wǎng)上銷售可能構(gòu)成“銷售假藥”罪。

《藥品管理法》修訂后

對何為假藥、劣藥作出了重新界定，把未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品從假藥里拿出來單獨(dú)規(guī)定。

根據(jù)新修訂的藥品管理法，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，不再按“假藥”論處;對未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以減輕處罰;沒有造成人身傷害后果或者延誤治療的，可以免于處罰。

全國人大常委會法制工作委員會行政法室主任 袁杰：

從境外進(jìn)口藥品是必須要經(jīng)過批準(zhǔn)的，這是本法所做出的規(guī)定，這是一個原則。沒有經(jīng)過批準(zhǔn)，即使是在境外已經(jīng)合法上市的藥品，一般情況下也是不能進(jìn)口的。這次是把未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口藥品從列為假藥里面拿出來，但是不等于就降低處罰力度。但這種行為仍然是違反藥品管理秩序的行為。

新修訂《藥品管理法》亮點(diǎn)

1、特別強(qiáng)調(diào)了最嚴(yán)厲的處罰——綜合運(yùn)用多種處罰措施，包括沒收罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷許可證件，一定期限內(nèi)不受理許可申請，從業(yè)禁止，還有包括行政拘留的措施等。

2、特別強(qiáng)調(diào)了行政主管單位責(zé)任——各級政府，藥品監(jiān)督管理部門，包括市場監(jiān)督管理等部門的責(zé)任。

3、特別強(qiáng)調(diào)鼓勵創(chuàng)新藥——對鼓勵創(chuàng)新藥的方向做出了很明確的規(guī)定，其中兒童用藥就是重點(diǎn)鼓勵方向。

今后是否能代購國外藥品？

給親朋好友代購國外的、國內(nèi)還未審批的藥物：

中國藥科大學(xué)教授 邵蓉解讀：這種情況不叫代購，如果說是進(jìn)出國（境）是方便給他的親朋好友帶藥，一直不在禁止之列，是可以的。

職業(yè)化的代購是不允許的，它是一種銷售的行為。銷售，第一是無證銷售，第二是沒有進(jìn)口藥品注冊證的產(chǎn)品達(dá)到一定規(guī)模。

假藥、劣藥新定位

——所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥品，

——以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品，

——變質(zhì)的藥品，

——所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品；

——成分含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品，

——被污染的藥品，

——未標(biāo)明或者更改有效期、超過有效期、未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品，

——擅自添加防腐劑和輔料的藥品，

——其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定影響藥品質(zhì)量的藥品。

藥品質(zhì)量關(guān)乎生命，監(jiān)督管理情系萬家。落實(shí)“健康中國”戰(zhàn)略，保障食品藥品安全工作意義重大，我院將積極履行監(jiān)督職能，預(yù)防藥品領(lǐng)域侵害社會公共利益的問題，共同筑起藥品安全防線。

針對通過非法途徑獲得食品藥品經(jīng)營許可、非法銷售保健性食品、“三無”減肥藥、假冒偽劣器械等類似問題，歡迎及時向我院舉報、提供線索。

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